随着国内外制药行业大环境的发展和变化，例如集中带量采购、MAH制度等政策，使国内制药企业面临着较大的竞争压力。如何提升自身的综合符合性水平、优化自身资源、与国际化接轨，成为了行业内重要的议题。
另外，对于新建工厂或者已经运行多年的的制药企业，在面临国内外官方GMP现场检查前，或者无法准确判断现有体系是否存在缺陷、是否满足法规要求；或者知道存在差距，但是不清楚具体差距有多大以及如何进行整改；
上海示帕基于FDA质量管理体系的基础模块，结合特定管理内容，精准识别GMP体系中存在的缺陷和偏差，并提供缺陷分析报告和清单，纠正措施和优化建议；并根据企业阶段规划对识别的差距进行优先级整改排序，并进行模拟检查。